项目名称：我国乙型病毒性肝炎流行规律和防治对策研究

完成单位：中国疾病预防控制中心

中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所

宁波市疾病预防控制中心

甘肃省疾病预防控制中心

广东省疾病预防控制中心

完成人：梁晓峰、崔富强、毕胜利、董红军、龚晓红、陈园生、

王富珍、郑徽、李黎、王华庆

一、项目概况

（一）项目起止时间

2004年10月1日至2007年6月30日

（二）项目资助

国家科技攻关计划“乙型肝炎、血吸虫病及结核病等重大传染病研究”项目（课题编号2004BA718B01）

（三）国内外研究进展

我国在1979年和1992年开展了两次全国病毒性肝炎血清流行病学调查，对国家控制乙肝提供了决策依据。1992年我国实施乙肝疫苗预防接种为主的控制策略，将乙肝作为重点疾病进行控制。为掌握我国现阶段不同地区、不同人群乙肝表面抗原携带率和乙肝病毒感染率，评价1992年我国乙肝疫苗纳入儿童计划免疫管理和2002年乙肝疫苗纳入儿童计划免疫的效果，本课题组在2006年开展了全国人群乙肝血清流行病学调查。利用较以往更先进的设计、调查、检测、统计方法，客观评价我国乙肝流行情况。全面反映我国不同地区、不同人群的乙肝病毒的感染情况，系统评价我国乙肝疫苗接种的效果。为中国，乃至全球乙肝防治提供翔实的研究数据。

（四）研究目的与方法

1．研究目的：对我国现阶段乙型肝炎流行水平、流行强度及流行因素进行研究，评价乙肝发病率和乙肝疫苗的预防接种效果，为乙肝预防控制策略提出新的参考依据。

2．研究方法：本研究采用了多阶段随机抽样的血清流行病学调查，乙肝发病水平的现况调查和前瞻性队列研究以及乙肝疫苗母婴阻断效果的病例对照研究。实验室检测方法按照高敏感性和高特异性均佳的原则进行选择，所有标本的同类检测试剂均为同一批号，消除了检测误差。对检测结果不相符类型用雅培试剂和中和试验进行了复核。

二、项目研究结果和结论

本次现场调查在全国31个省（自治区、直辖市）的160个疾病监测点上进行。采用多阶段随机抽样方法，抽取东部、中部、西部地区的城市、农村六层1～59岁人群共81775人。本次调查有4个主要发现，一是全国1～59岁人群乙肝病毒血清学标志物地区分布情况。全国人群乙肝表面抗原携带率为7．18％。城市、农村人群乙肝表面抗原携带率差异不显著，西部地区乙肝表面抗原携带率高于东部地区。二是乙肝病毒血清学标志物人群分布情况。1～4岁人群乙肝表面抗原携带率最低，为0．96％。15～59岁人群乙肝表面抗原携带率最高，达8．57％。1～4岁人群乙肝表面抗原携带率明显低于15～59岁人群。三是乙肝疫苗接种情况。本次调查1～14岁儿童40129人，其中有乙肝疫苗接种史32732人，占81．56％。1～4岁和5～14岁调查人群乙肝疫苗全程接种率为89．39％和50．59％，乙肝疫苗首针及时接种率分别为73．37％和35．07％，乙肝疫苗全程和首针及时接种率城市高于农村，东部高于西部，医院出生儿童乙肝疫苗首针及时接种率高于在家出生儿童。四是乙肝疫苗免疫与乙肝表面抗原携带情况。有乙肝疫苗接种史人群乙肝表面抗原携带率明显低于无乙肝疫苗接种史人群。在有预防接种史的儿童中，首针乙肝疫苗及时接种者乙肝表面抗原携带率低于未及时接种人群。本次调查我国人群乙肝表面抗原携带率为7．18％，与1992年调查发现的9．75％的乙肝表面抗原携带率相比，下降26．36％，而且呈年龄越小，下降幅度越大。根据1992年和2006年两次血清流行病学调查结果估计，1992年以来儿童感染乙肝病毒的人数减少了近8000万人，至少减少了儿童乙肝表面抗原携带者近1900万人。

同时，证实10μg乙肝疫苗母婴阻断效果优于5μg乙肝疫苗，HBeAg阳性的母亲所生婴儿乙肝疫苗联合乙肝免疫球蛋白免疫效果更佳。

课题共发表论文41篇，其中SCI论文5篇，出版著作1部，成果被卫生部等相关部门采用，形成相关技术文件2部。

三、项目推广应用情况

本研究系统性好、调查设计代表性好、统计方法先进，研究结果具有很高的学术和应用价值。研究结果探明了我国现阶段乙肝的流行模式；在全球首次采用大样本人群调查证明及时、全程接种乙型肝炎疫苗预防儿童乙肝病毒感染效果显著；为大规模人群评价乙肝疫苗免疫效果和完善乙肝免疫策略提供了可靠的重要科学依据；为将乙肝纳入国家“十一五”科技重大专项研究奠定了基础。研究结果证实我国目前的新生儿乙肝疫苗预防接种策略行之有效。今后，我国应继续坚持预防为主的新生儿乙肝疫苗预防接种策略，提高乙肝疫苗首针及时接种率和全程接种率。进一步落实1～14岁人群的乙肝疫苗查漏补种工作。逐步开展新生儿以外人群乙肝疫苗预防接种工作，加大对重点人群、高危人群接种力度。制定成人乙肝疫苗免疫策略，提高成人乙肝疫苗接种率。研究结果为卫生部制定《扩大国家免疫规划实施方案》、国务院将补种乙肝疫苗纳入《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009年～2011年）》的重点工作提供了重要决策依据；为修订《乙型病毒性肝炎诊断标准》提供了重要决策依据。同时，本研究结果获得了世界卫生组织和美国疾病预防控制中心等国际组织的高度赞许，为世界卫生组织在发展中国家推广新生儿出生后24小时内及时接种首针乙肝疫苗提供了重要科学证据。