项目名称：医院感染监控与预防及其关键技术的研究

完成单位：第三军医大学第一附属医院

完成人：府伟灵，夏涵，游建萍，黄庆，张波，陈庆海，姚春艳，黄君富，王丰，陈鸣，刘明华，将天伦，罗阳，张晓莉

一、项目概况：

项目起止时间：

1988年1月1日至2009年12月31日

项目资助：

国家863重大专项：便携式压电传感器芯片病原微生物分析系统的研制（2002AARZ2023）

国家＂九五＂科技攻关项目：组合靶基因传感器芯片及自动检测仪（96－A23－04－04）

重庆市科技攻关计划：生物传感器芯片及自动检测仪关键技术的研究（8327）、军队十一五科技攻关：病原微生物快速检验关键技术及设备的研究（06G073）

国家自然科学基金：LSAW－pcPNA基因传感器的构建及其液相响应机理的实验研究（30400107）、基于蛋白质－DNA相互作用新型生物传感器的构建及其响应机理研究（20405016）、适配子型声板波生物传感器阵列的构建（30400420）、肽核酸水平剪切型声板波基因传感器阵列的构建（30270388）、压电石英谐振式组合靶基因检测仪的研制（39870831）

国内外研究进展：

医院感染已成为全球面临的高发性公共卫生问题，不仅是住院病人死亡的重要原因之一，同时可导致住院日延长，额外医疗费用增加，直接影响医院的整体医疗服务质量。研究发现，医院感染监测降低医院感染发生率的重要手段。然而，目前医院感染监测与预防面临以下问题：①医院感染监测技术落后，仍常用传统的细菌培养和体外药物敏感性分析方法，操作繁琐、耗时长，不能对医院感染治疗和预防及时提供指导信息。②医院感染监测的病原微生物种类单一，仅局限于细菌，还未开展病毒感染的监测，原因在于缺乏简单、快速的病毒监测手段。③医院感染预防技术仍停留于常规消毒灭菌、空气监测和抗菌素使用管理等常规方法上，目前还没有一种可靠的医院感染预测方法。由此可见，我国迫切需要研究建立符合我国医院感染监控与预防需求的新方法、新技术和新设备。

研究目的与方法：

为了实现对感染性病原微生物快速、准确的监控，降低了医院感染的发生率，促进我国医院感染的发展和防控水平的提高，本项目围绕医院感染监测与预防的关键技术问题，把分子生物学技术、生物传感器技术、生物信息学技术、病毒光导灭活技术引入医院感染监控与预防领域，在医院感染病毒快速监测、细菌及其耐药性快速监测、MRSA爆发流行监测、器官移植术后医院感染预测、RNA病毒灭活及传染病病房医院感染控制与预防等方面进行了系统、深入研究。

二、项目研究结果和结论：

本项目在国家科技攻关项目和863计划等课题资助下，历经二十余年的实验与临床研究，在医院感染快速检测、医院感染预测及医院感染预防与控制方面，取得如下创新性成果：

1．率先构建压电石英晶体传感器检测平台，并与肽核酸、链置换扩增技术有机整合，研制出具有自主知识产权的压电传感器阵列自动检测仪，显著提高了医院感染病原微生物监测的效率和检测灵敏度，为病毒、细菌的快速监测及耐药性的监测提供了新技术与新装备。

2．自行研发了单侧延长臂发夹型DNA探针及非对称环发夹型DNA探针技术，成功构建了多重耐药基因发夹型DNA探针芯片检测技术，实现了病原微生物及其耐药基因多重靶点的高通量、高特异、快速检测，为医院感染快速检测病原微生物及其耐药基因提供了新的技术手段。

3．首次建立基于T淋巴细胞亚群变化的肾移植术后医院感染预测方法，为开展器官移植术后医院感染的预测提供了一种新方法；成功建立MRSA的IRS－PCR基因分型方法，及时、有效地控制了MRSA院内爆发流行。

4．建立了医院感染预测模型，自行设计开发了医院感染自动预测软件，并联合“军字1号”系统构建了医院感染预测分析网络系统，实现医院感染信息院内联网分析及预测，显著提高了预测的准确性和智能化程度，为医院感染的早期预测提供了一种准确可靠的新方法。

5．成功研制出单波长点阵式光敏型RNA病毒灭活仪，具有灭菌时间短，灭活效果好，无毒副作用和环境污染等优点，可广泛用于人体表面及粘膜、物体表面和空气中病毒的灭活，为灭活RNA病毒提供了一种高效、快捷的技术和新设备。

6．建立了改良留置中心静脉导管穿刺操作规程，制定了传染病病房医院感染控制及预防新策略，通过手卫生和职业暴露防护措施的实施，避免了输液不良反应的发生，使得输液反应发生率降低至0．1％，有效地减少了医院感染风险。

三、项目推广应用情况：

项目共发表论文130篇，其中SCI收录论文9篇（总影响因子达31．118），中华系列医学杂志论文69篇，总计被引用1289次。申报国家发明及实用新型专利8件，获得国家发明专利2件、实用新型专利2件。主（承）办国际和全国性学术会议7次，技术办班3次，参加国内外会议31次。研究成果曾获重庆市技术发明一等奖1项，中华医学科技二等奖1项，军队科技进步二等奖1项及重庆市电教科研成果一等奖1项，先后培养了博士后3名、博士25名、硕士46名，进修生121名。项目成果已在国内10家医院推广试用，共测试了1万多例临床标本，已将相关专利和技术方法转让于北京赛德创生物技术有限公司，获得利润374．1万元。已与德国Fraunhoefer研究院签署了合作研发协议，扩大了项目的国际影响力。